厚生労働省はこのほど、7月24日に開催した「第112回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会」および「令和8年度第4回薬事審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会」（合同開催）の議事録を公表した。会議では、新型コロナワクチンを含む各種ワクチンの副反応疑い報告状況などについて審議した。

1～3月の副反応疑い報告を集計

　新型コロナワクチンについては、2026年1月1日～3月31日までに報告された副反応疑い事例を集計した。事務局は、集計対象期間が主に令和7年度の定期接種として接種された分の報告に当たると説明した。

　ファイザー社の「コミナティ筋注シリンジ12歳以上用」では、製造販売業者から12例の報告があり、このうち接種日が集計期間内だった症例は3例。医療機関からは6例が報告され、うち5例が重篤例だった。接種日が集計期間内だった症例は1例だった。
　今回は返品数を加味すると接種可能延べ人数がマイナスとなるため、接種可能延べ人数と副反応疑い報告頻度は算出されなかった。コミナティについて集計期間内の死亡事例の報告はなかった。

　また、前回4月の合同部会で調査中とされていた73歳女性について追加報があった。女性はmRNAワクチン接種後に発熱し、その後死亡したが、報告医は老衰による死亡と判断し、ワクチンとの因果関係は評価不能として報告していた。専門家による因果関係評価はγ評価とされた。

コスタイベは死亡報告なし

　モデルナ社の「スパイクバックス筋注」は製造販売業者からの報告はなく、医療機関から重篤例1例が報告された。接種日は今回の集計期間内ではなく、死亡事例の報告はなかった。
　第一三共の「ダイチロナ筋注」は製造販売業者から2例が報告されたが、接種日が集計期間内だった症例はなく、医療機関からの報告と死亡事例の報告もなかった。
　Meiji Seika ファルマの「コスタイベ筋注用」では、製造販売業者から2例が報告された。いずれも接種日は集計期間内ではなく、医療機関からの報告と死亡事例の報告はなかった。

ヌバキソビッドで死亡2例

　武田薬品工業の「ヌバキソビッド筋注」では、製造販売業者から9例、医療機関から2例の副反応疑い報告があった。医療機関報告に重篤例はなく、接種日が今回の集計期間内だった症例もなかった。
　死亡事例については製造販売業者から2例が報告された。さらに、前回4月の合同部会で転帰が「未回復」とされていた90歳女性について、追加報により死亡していたことが判明した。

　今回報告された97歳女性は、ワクチン接種当日に発熱・嘔吐があり、翌日にも嘔吐。その後、接種13日後に死亡した。
　追加報のあった90歳女性は、接種翌日に嘔吐や気分不良などを訴え、心電図検査で完全房室ブロックと診断された。ペースメーカーを装着して一度退院したものの、その後再び入退院し、接種46日後に死亡した。

　93歳女性は接種翌日に背中に皮疹が現れ、接種6日後に呼吸不全で救急搬送され、搬送先の病院で死亡した。これら3例はいずれも臨床所見などの情報が乏しく、専門家による因果関係評価はγ評価とされた。なお、90歳女性は集計対象期間内の死亡ではない。

コスタイベ心膜炎、α評価を維持

　心筋炎・心膜炎疑い事例では、コミナティについて心筋炎疑い1例が報告され、心膜炎疑いの報告はなかった。
　コスタイベについては、前回4月の合同部会で報告された心膜炎症例について、採血結果に関する追加情報を踏まえて再評価が行われた。ブライトン分類は2、専門家による因果関係評価は前回と同じα評価とされた。追加報による再評価のため、今回の報告件数には含まれていない。
　この症例は前回の部会で、接種1週間後に胸痛などを訴えた47歳男性の心膜炎疑い事例として報告されていた。

部会「重大な懸念認められず」

　審議の最後に森尾座長は、今回の集計期間における新型コロナワクチンの副反応疑い報告について、「現時点では重大な懸念は認められない」と取りまとめた。
　ファイザー、モデルナ・ジャパン、武田薬品工業、第一三共、Meiji Seika ファルマ各社のワクチンについても、これまで継続的に注視、議論してきた内容を踏まえ、「ワクチンの安全性に係る重大な懸念は認められない」とした。
　その上で、新型コロナワクチンの現状の取扱いを変更する必要性について委員に意見を求めたが、異論は出なかった。

【田代　宏】

発表資料はこちら（厚労省HPより）