＜グループ連携で一貫したサービスを提供する＞

　グループ会社の（株）北武臨床、美しが丘病院臨床薬理センターを含めた昨年度の受託実績は、新薬の臨床試験を除き、年間の臨床試験総受託件数が約80試験で、そのうち医薬品の臨床試験が60件、トクホ・機能性食品・化粧品などの試験が20試験となっている。

　機能性表示食品の届出については、これまでに90件の案件を受注。内訳は臨床試験が50件、SRが40件となっている。また、8人の生物統計学専門家や薬理学・衛生学の専門家を擁し、メタアナリシスを含めた質の高いSR業務が実施できる体制を整えている。文献調査に基づく機能性関与成分の選定のほか、機能性関与成分の分析支援、機能性表示食品開発のコンサルティングも行う。

　美しが丘病院は一般診療と分離したかたちで、臨床試験専門の臨床薬理センターを有する。臨床薬理センターでは、医薬品開発の申請用臨床試験として、健常人を対象としたフェーズⅠと生物学的同等性試験（入院を伴う臨床試験は最大58人まで）、トクホ・機能性表示食品の臨床試験を実施している。

　また、医薬品申請のための治験ボランティア団体「ほくとユニティクラブ」を運営し、毎年約2,700人が参加している。健常人男女をはじめ、生活習慣病の境界域や消化器系、循環器系、中枢神経系薬関連試験などの疾患の対象者がおり、多様な試験や多人数の試験にも対応できる。ボランティアの登録者数は2万人以上に上る。

＜COMPANY INFORMATION＞
所在地：北海道札幌市中央区南1条西8丁目4-1TG札幌ビル6F（本社）
TEL：011-223-3130
FAX：011-272-7301
URL：http://www.csc-smo.co.jp
事業内容：医薬品・医療機器の臨床試験の実施に関する支援、保健機能食品・化粧品の臨床研究の実施に関する支援

（写真：グループの美しが丘病院）

（了）

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