堤半蔵門法律事務所　弁護士　堤　世浩　氏

＜医薬品に該当するかどうか＞

栄養補助食品であるとうたって販売されていた『スーパーオメガ３』が、医薬品に該当すると判断された裁判例（高裁）を紹介する。

登場人物はＸ。Xは『スーパーオメガ３』という名称の健康食品の販売などを行っていた者である。

Xは、第一審で「薬局開設者または医薬品の販売業の許可を受けず、かつ法定の除外事由がないのに、業として単独またはA子と共謀の上、平成10年（1998年）６月９日頃から同年９月１日頃までの間、前後21回にわたり、顧客11名に対し、医薬品である『スーパーオメガ３』合計24箱を代金合計28万8,000円で陳列または貯蔵した」として、有罪判決を受けた（旧薬事法第24条1項）。

これに対し、Xが『スーパーオメガ３』は栄養補助食品であって「医薬品」ではないなどとして、控訴したのが本裁判である。

問題の所在は、『スーパーオメガ３』が「医薬品」（旧薬事法第２条１項２号）に該当するかどうか。

Ｘが控訴した理由を見ると、『スーパーオメガ３』の容器に「栄養補助食品」、「健康増進・美容にご利用ください」と印刷されていたことなどを挙げて、医薬品には該当しないと争ったようである。

＜高裁、控訴棄却と判断＞

高裁の判断は、控訴棄却だった。高裁は、次の各点を指摘した上で、これらに照らすと、『スーパーオメガ３』は「医薬品」に該当すると判断した。指摘されたポイントは、（1）成分、（2）形状、表示された使用目的・効能効果・用法用量など、（3）販売方法、販売時の演述・宣伝など。

まず（1）の成分から見ていく。『スーパーオメガ３』はレチノール、総トコフェノール、エイコサペンタエン酸（イコサペント酸、EPA）、ドコサヘキサエン酸（DHA）などを成分とする製品であるが、このうち、レチノールは酢酸レチノールおよびパルミチン酸レチノールとして、総トコフェロール（ビタミンＥ）はトコフェロールとして、いずれも日本薬局方に収められている成分であると指摘。さらに、エイコサペンタエン酸（イコサペント酸）はイコサペント酸エチル（EPAエチルエステル）として、医薬品の承認が得られていることを挙げた。（⇒つづきは会員専用ページへ）