健康食品・化粧品の受託製造を手掛ける㈱三協（静岡県富士市、石川俊光社長）は、ソフトカプセル充填機の製造販売開始から50年、受託製造開始から40年を超える。機械メーカーとして培ってきた技術を生かし、製造現場へのAIや自動化技術の導入を進めるとともに、品質保証体制の強化に取り組んでいる。

　紅麹サプリメント問題を受けて健康食品を巡る制度の見直しが進むなか、同社はサプリメントの法令上の定義を明確にした上で、GMPによる製造管理と結び付けることが重要との考えを示している。

AI活用、外観検査を自動化

　同社は機械メーカーとして創業した。「自分たちで使わなければ機械の利点も欠点も分からない」との考えから受託製造事業に参入。現在はソフトカプセル、シームレスカプセル、ハードカプセル、錠剤、顆粒、小分け包装まで対応する製造体制を構築している。
　近年、力を入れているのがAIや自動化技術の活用である。外観自動検査機にAIを搭載し、従来は難しかった透明ソフトカプセルやハードカプセルの外観検査を自動化した。

　和田伸行副社長は、「AIによって検査精度が大幅に向上した。さらに、夜間帯の省人化運転にもつながっている」と説明する。

　ただ、同社が目指すのは製造現場の完全無人化ではない。最終的なサンプリング確認や出荷判定には人による確認が必要とし、「AI時代になっても、最後は人による品質確認が重要」とする。
　これまでは大ロット製品を中心に自動化を進めてきたが、現在は多品種少量生産への対応も重視する。人の隣で稼働できる協働ロボットを導入し、人が担う作業とロボットに適した作業を組み合わせる生産体制を進めている。

　秤量工程では、原料名、メーカー名、ロット番号、重量の4項目を人とコンピューターでダブルチェックする自社開発システムを導入。ヒューマンエラーの防止と省人化につなげている。

紅麹問題後も品質要求に大きな変化なし

　2024年の紅麹サプリメント問題後も、顧客企業から寄せられる品質保証上の要求に大きな変化はなかったという。
　和田副社長は、「顧客企業は、紅麹問題を原料製造工程上の問題として冷静に見ていた。新たな要求事項が急増したわけではない」と話す。

　同社では以前から、必要に応じてFTIR（フーリエ変換赤外分光光度計）やNIR（近赤外線）などを用いた原料の同一性確認を行ってきた。このため、紅麹問題を受けて新たな対応を追加したわけではないとしている。

　制度強化については必要との立場を取る。ただ、その前提としてサプリメントの位置付けを明確にする必要があるとし、和田副社長は「GMP義務化を含めた制度強化は必要。ただし、その前提として『サプリメントとは何か』を明確に定義し、通常食品との差別化を図る必要がある」と指摘する。

サプリ表示とGMPを一体に

　同社は、サプリメントの法令上の定義について「必要」としている。
　その理由について、サプリメントは健康維持・増進や栄養補助を目的に特定成分を濃縮し、カプセル、錠剤、ドリンクなどの形状で効率的に摂取する食品であり、通常の食品とは目的、形態、品質管理の考え方が異なると説明する。

　サプリメントを構成する要素としては、「錠剤・カプセル等の剤形」、「栄養補給目的」、「機能性訴求」、「日常食品との違い」を重視。グミについても、味を楽しむだけでなく、機能を期待して摂取するものはサプリメントの形状として位置付けるべきとの考えを示している。
　制度の方向性については、「サプリメント表示」と「GMP義務化」を組み合わせることが望ましいとする。

　和田副社長は、「サプリメントと表示されている製品であれば、GMPで管理されているという安心感につながる。定義と品質保証が一体化することが重要」と話す。

　今後、受託メーカーに求められる要素として、同社は「製造能力」、「開発力」、「品質保証力」、「学術対応力」の4つを挙げる。

独自技術の開発も推進

　同社の売上高は近年、前期比で増収増益を続けている。製造現場では自動化への投資や品質保証体制の整備を進めてきた。
　包材価格の高騰や供給不安などに対しては、包装仕様の見直しを含めたコスト面での提案に取り組む。酸化チタン代替コーティング技術や乾式造粒技術などの開発も進めている。

　和田副社長は、健康食品業界について「品質と安全性への信頼を積み重ね、社会的地位を高めていくことが必要だ」と話している。

＜COMPANY INFORMATION＞
所在地：静岡県富士市伝法573-13（本社）
静岡県富士市伝法3178-1（日の出工場）
静岡県富士市大淵2362-1（大渕工場）
島根県邑智郡川本町大字南佐木993-1（島根川本工場）
静岡県富士宮市杉田400-1（富士見工場）
東京都中央区八重洲2-8-8大星八重洲ビル3F（東京営業所）
TEL：0545-54-1248
URL：株式会社三協
事業内容：健康食品・化粧品の受託製造

（文中の画像：AI搭載カメラ検査）