1. HOME
  2. メディカル
  3. WHO、臨床研究法の臨床研究データベース(jRCT)を承認

WHO、臨床研究法の臨床研究データベース(jRCT)を承認

厚生労働省は5日、臨床研究法に伴って新設した臨床研究データベース(jRCT)が、世界保健機関(WHO)が指定する臨床研究データベースとして承認されたと発表した。これにより、jRCTは医学雑誌編集者国際委員会が定める「論文投稿に係る勧告」の臨床研究データベースの要件を満たすこととなる。

 臨床研究法は来年4月1日から完全実施される。法で定める「特定臨床研究」の実施者に、モニタリング・監査や利益相反の管理などを義務づける。特定保健用食品(トクホ)と機能性表示食品のために行うサプリメントを含む食品の臨床研究は対象外となるが、食品であっても疾病治療などの有効性を解明する目的で臨床試験を行う場合には未承認医薬品とみなされ、法規制の対象となり得る。

TOPに戻る

LINK

掲載企業

LINK

掲載企業

LINK

掲載企業

LINK

掲載企業

INFORMATION

お知らせ