㈱ヒューマR＆D（東京都港区、三原酉木社長）は、医薬品開発の被験者支援（治験）事業で2002年に設立された、㈱ヒューマ（同）の100％子会社。臨床試験の受託事業を04年からスタートした。　

　小規模な予備試験から、販促資料での活用を目的とした中規模試験、特定保健用食品（トクホ）の許可申請や機能性表示食品の届出を目的とした大規模な試験まで実施可能で、年間受託件数は平均30件。受託領域の構成比は機能性表示食品の届出に関わる試験が70％、食品の安全性・有効性試験が30％を占める。認知機能関係の案件を得意としているが、最近では血糖や血圧の問い合わせが多くなっているという。

　プロトコルの策定から試験の実施、統計解析・報告書作成までワンストップでの依頼が可能。同社の担当者は、「今最も問い合わせが多い領域については、精度の向上と実施施設の増強を行っている。また、専門分野のエキスパートとの連携を強化し、難易度の高い案件や新しい分野の受託も可能にするスキームを構築する」と話している。

　臨床試験の案件が増える一方で、試験の領域や試験時期が重なることにより、被験者の取り合いとなり、質の高い被験者が確保しにくくなるというリスクがある。そのため、同社では質の向上も兼ねて、関西に提携するクリニックを増やし、試験を実施している。被験者確保と質が担保され、無理なスケジュールを組むことも回避できるというメリットがあり、その結果、試験自体の質も保たれるとしている。
　
＜COMPANY INFORMATION＞
所在地：東京都港区芝5-31-19ラウンドクロス田町9F（本社）
TEL：03-3431-1260　　
E-mail：contact@huma-rd.co.jp
URL：https://www.huma-rd.co.jp
事業内容：トクホと健康食品の有効性・安全性試験の受託