今村行政書士事務所所長（化粧品薬事コンサルタント・MBA）

今村　彰啓　氏

第3回：医薬部外品の効能効果の範囲

＜医薬部外品がうたえる表現は15種類＞

　今回は、医薬部外品の効能効果の範囲について説明する。まず、医薬部外品の種類は以下の15種類である。

　（1）口中清涼剤、(2)腋臭防止剤、（3）てんか粉類、（4）育毛剤（養毛剤）、(5)除毛剤、（6）染毛剤（脱色剤、脱染剤）、(7)パーマネント・ウェーブ用剤、（8）衛生綿類、（9）浴用剤、（10）薬用化粧品(薬用せっけんを含む)、（11）薬用歯みがき類、（12）忌避剤、（13）殺虫剤、（14）殺そ剤、（15）ソフトコンタクトレンズ用消毒剤。

　このうち、薬用化粧品は以下の8種類に分類される。

　（1）シャンプー、（2）リンス、（3）化粧水、（4）クリーム、乳液、ハンドクリーム、化粧用油、（5）ひげそり用剤、（6）日やけ止め剤、（7）パック、（8）薬用せっけん(洗顔料を含む)。

　化粧品ではうたえない薬用化粧品ならではの効能効果としては、以下が挙げられる。

　「ふけ・かゆみを防ぐ」（シャンプー、リンス）、「毛髪・頭皮の汗臭を防ぐ」 (シャンプー、リンス)、「肌あれ・あれ性」（化粧水、クリームなど、パック）、「あせも・しもやけ・ひび・あかぎれ・にきびを防ぐ」（化粧水、クリームなど）、「油性肌」(化粧水、クリームなど、パック)、「かみそりまけを防ぐ」（化粧水、クリームなど、ひげそり用剤）。

　「メラニンの生成を抑え、しみ、そばかすを防ぐ」 （化粧水、クリームなど、日やけ止め剤、パック）、「日やけ・雪やけ後のほてりを防ぐ」（化粧水、クリームなど、パック）、「日やけ・雪やけによる肌あれを防ぐ」（日やけ止め剤）、「日やけ・雪やけを防ぐ」（日やけ止め剤）、「皮膚の清浄・殺菌・消毒」（薬用せっけん＜殺菌剤主剤＞）、「体臭・汗臭及びにきびを防ぐ」（薬用石けん＜殺菌剤主剤＞）。

　従って、ふけ・かゆみ用シャンプー・リンス、美白用スキンケア、肌荒れ用スキンケア、にきび用スキンケア、殺菌・消毒用せっけんなどは医薬部外品の承認を取る必要がある。

＜養毛剤、浴用化粧料の効能効果＞

　化粧品の養毛剤でうたえる効能効果は「頭皮、毛髪をすこやかに保つ」、「フケ、カユミを抑える」などであるが、医薬部外品の育毛剤(養毛剤)では「育毛、薄毛、かゆみ、脱毛の予防、ふけ、病後・産後の脱毛、養毛、毛生促進、発毛促進」をうたうことができる。

　また、化粧品の浴用化粧料でうたえる効能効果は「皮膚にうるおいを与える」、「肌を滑らかにする」などであるが、医薬部外品の浴用剤では「あせも、荒れ性、打ち身、くじき、肩の凝り、神経痛、湿しん、しもやけ、痔、冷え症、腰痛、リウマチ、疲労回復、ひび、あかぎれ、産前産後の冷え症、にきび」をうたうことができる。

　これらの違いは、医薬部外品のアドバンテージを示している。

（つづく）