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高品質・迅速な食品CROサービス CSC、医薬品のノウハウで実現

 ㈱クリニカル・サポート・コーポレーション(CSC、北海道札幌市、西川幸伸社長)は、北海道札幌市を基盤とする北武グループの医薬品の臨床試験実施施設支援機関として2001年10月に設立された。現在では医薬品臨床試験を中心として、保健機能食品のヒト臨床試験から機能性表示食品のシステマティックレビュー業務、各種統計解析業務まで幅広く受託している。
 試験実施計画書の作成から倫理審査委員会(IRB)審査、試験の実施、統計解析や試験報告書の作成まで、北武グループ内でネットワークを構築。高品質で効率的かつスピード感をモットーに、顧客満足度の高い支援機関を目指す。

グループ内で連携、臨床試験で開発を支援

 同社には、グループの医療機関である医療法人北武会美しが丘病院(=下の写真)がある。同病院は、一般診療と分離したかたちで、臨床試験専門の臨床薬理センターを有する。
 同施設と連携し、保健機能食品などの開発を目指すメーカーのニーズに応えるための臨床試験を実施している。臨床薬理センターでは、後発医薬品開発の申請用臨床試験として、健常人を対象とした生物学的同等性試験(入院を伴う臨床試験は最大58人まで)、トクホ・機能性表示食品の臨床試験を実施している。
 同社が得意としている医薬品臨床試験から得られた多くの技術的ノウハウや膨大な実務経験を生かし、保健機能食品などの緻密で精度と信頼性の高い製品開発をサポートすることが可能。臨床試験経験の少ない依頼者のもとや指定病院へ出向し、試験実務の運用補助を行うなどフットワークも軽い。
また同社は、札幌(北海道)を中心とした活動に加え、福岡(九州)にも拠点を持つ。福岡市内の数施設で臨床試験に関するサポート業務の全てを同社が受託・支援する。

独自のパネルで迅速に被験者を確保
 
 また、臨床試験参加者のための治験ボランティア団体「ほくとユニティクラブ」(北海道)と、「福岡・久留米ユニティクラブ」(九州)を運営し、両ボランティア団体を合わせ毎年約2,000人が新たに会員登録を行っている。健康成人男女、生活習慣病の境界域を始め、膨大な臨床データーを蓄積しており、多様な試験系や、多人数の試験にも対応できる。ボランティアの登録者数は両ボランティアクラブを合わせ約2万5,000以上に上る。

<COMPANY INFORMATION>
所在地:北海道札幌市中央区南1条西8丁目4-1TG札幌ビル8F(本社)
TEL:011-223-3130
所在地:福岡県福岡市中央区渡辺通5丁目13-11 天神渡辺通ビルディング4F(福岡支店)
TEL:092-718-1235
E-mail:info@csc-smo.co.jp
URL:http://www.csc-smo.co.jp
事業内容:医薬品・医療機器の臨床試験の実施に関する支援、保健機能食品・機能性表示食品の臨床試験の実施に関する支援、機能性表示食品届出のためのシステマティックレビュー業務や統計解析業務、臨床試験出向実務サポートなど

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