臨床試験の効率化と質の向上を両立 HMT、「臨床機能性評価支援パッケージ」を展開
ヒューマン・メタボローム・テクノロジーズ㈱(HMT、山形県鶴岡市、大畑恭宏社長)は、代謝物質の網羅的解析「メタボロミクス」分野で世界をリードする企業。2003年に慶應義塾大学発ベンチャーとして山形県鶴岡市で設立された同社は、独自のCE-MS(キャピラリー電気泳動-質量分析)技術を核に、世界トップクラスの精度を誇るメタボローム受託解析サービスを展開している。
CE-MS技術で「見えない変化」を可視化
同社の基盤技術であるCE-MS法は、アミノ酸や有機酸、核酸など1,100種類以上の代謝物質を高感度に検出できる革新的な技術。摂取前後の代謝変化を比較することで、疾患や外的要因による体内変化を「見える化」し、バイオマーカー探索や機能性素材の作用メカニズム解明に活用されている。国内外の製薬企業や大学、食品メーカーから高い信頼を得ており、メタボローム解析分野では国内トップシェアを誇る。
臨床試験を革新する新サービス
近年同社が新たに提供を開始した「臨床機能性評価支援パッケージ」は、機能性表示食品の開発における臨床試験を効率化し、質を高めるための画期的なサービス。素材に内在する「本質的価値」を多角的に解析することで、これまで見過ごされていた潜在的な機能性を発掘し、より深いメカニズム理解へと導く。
少人数で行うプレ臨床試験で得た代謝変動データを独自アルゴリズムで解析し、摂取前後で有意差のある代謝物を抽出。これらを24の健康機能キーワード(F24)に分類して、素材が持つ機能性や効果を予測する。
研究目的に応じた3つのプラン
開発目的に合わせて3つのプランを用意している。
【1】レスポンダー・プレディクター:効果が出やすい被験者の特徴を解析し、パーソナライズ製品開発や試験被験者の最適選定に活用。
【2】ネクストステップ・サーチ:主要アウトカムに加え、新たな健康機能を探索。想定外の結果にも柔軟に対応できる。
【3】ヘルスクレーム・ナビゲーター:既存素材や開発中素材の潜在的機能を網羅的に分析し、新しい訴求軸や差別化ポイントを発見する。
さらに、F24を細分化したF100、F400などの体系を利用することで、スキンケアやフェムケア、アンチエイジングなど、新たな市場価値の発見も可能だ。
開発からマーケティングまで一貫支援
本パッケージは、素材の機能拡充やレスポンダー検証、低用量での有効性評価、論文化データ取得など幅広い研究目的に対応。加えて、雑誌掲載数や検索トレンドなどを活用した「ウェルネストレンド分析」により、開発から販促までトータルでサポートする。OEM事業者や原料メーカー、通販企業からの問い合わせも増加しており、「素材や商品の新たな価値を見出したい」、「臨床試験を効率化したい」という企業にとって頼もしい存在となっている。
食品CRO機関との連携で試験品質を保証
機能性表示食品制度の施行から10年。市場拡大とともに臨床試験の「質」への関心が高まる中、同社は食品CRO機関と連携し、試験設計段階から解析支援を実施。試験前に同パッケージを導入することで、結果解釈や次回提案へのフィードバックがスムーズになり、信頼性向上・コスト削減・開発スピード向上を実現している。業界関係者からは「解析精度とスピードは群を抜いている」と高い評価を受けている。
「未来の健康」を支える技術と理念
同社は「未来の子供たちのために、最先端のメタボローム解析技術とバイオ技術で人々の健康で豊かな暮らしに貢献する」という理念を掲げる。CE-MS技術のさらなる高度化に加え、AIを活用したデータ解釈ツールの開発も進行中。個別化医療やサステナブル食品開発など、次世代ライフサイエンスの未来を見据えた挑戦を続けている。
臨床試験の質を変え、機能性研究の可能性を広げる―。同社の「臨床機能性評価支援パッケージ」は、科学と社会をつなぎ、未来の健康価値創造へと新たな一歩を踏み出している。
COMPANY INFORMATION
所在地:山形県鶴岡市覚岸寺水上246-2(本社)
東京都中央区新川2-9-6シュテルン中央ビル5階(東京事務所)
TEL:03-3551-2180
URL:https://humanmetabolome.com/jpn/onestop/
事業内容:ヘルスケア・ソリューション事業(素材開発や検査系構築におけるワンストップソリューションサービス)。先端研究開発支援事業(メタボローム解析試験などの受託)











