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肌分野はじめ、多彩な試験項目に対応 【機能性表示食品特集】臨床試験専門医療機関を併設

 ㈱TESホールディングス(東京都台東区、林明男社長)は、機能性表示食品の届出に対応した臨床試験のほか、研究レビュー(SR)の作成、エビデンス取得の為の臨床試験などを受託する。機能性表示食品制度発足当初からSRの新規作成、更新や届出のサポートを行う。また、新規ヘルスクレームを視野に入れた臨床試験計画の立案、コンサルティングなどの支援も行う。

 最近は、睡眠、抗疲労、体脂肪、肌、認知機能、運動機能、血中動態、免疫関連などの問合せが増えている。臨床試験だけでなく、大規模な観察研究やビックデータを視野に入れたエビデンス取得の問合せも多い。

 免疫試験に関しては、東大ベンチャー企業のネットワークを活用、専門家のアドバイスをもとに免疫マーカーなども含め、試験計画の提案ができる体制を整えている。食品、化粧品に限らず、電化製品・運動機器・衣類・寝具など幅広い分野でヒトでの評価受託もしている。
 

 臨床試験については、2018年7月に本社を移転すると同時に、同フロア内に環境試験室を完備した約300㎡のフロア面積を有する臨床試験専門の医療機関「うえのあさがおクリニック」を誘致。温度湿度コントロールができる環境試験室を設置、入室は12人まで可能なスペックを備えている。調光を変えることもできるため、血流試験なども実施可能。Cognitrax、CT検査などにも対応しており、広いスペースを活用した歩行、運動機能測定なども行う。

 その他、20年2月に情報セキリュティーマネジメントシステム(ISMS)の国際標準化規格「ISO/IEC27001」の認証を取得。毎年外部機関の監査を受け、高品質な臨床試験サービスを提供している。

<COMPANY INFORMATION>
所在地:東京都台東区東上野2-7-5 偕楽ビル6F(本社)
TEL:03-6801-8480
URL:https://www.tes-h.co.jp/
事業内容:再生医療に関する医療技術の研究開発、ヒトでの安全性確認試験、有効性確認試験の受託業務、肌に関する評価試験など

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