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未病ライフサイエンス、リモートによる臨床試験導入

 食品CRO機関の未病ライフサイエンス㈱(東京都千代田区、北村功社長)は、新型コロナウイルス感染症の拡大に合わせて、リモートによる臨床試験サービスを導入するなど、医療機関や被験者との接触機会を遮断。クライアントが危惧する「主催案件によるクラスター発生」リスクゼロを実現した。

 臨床試験に必要なエビデンスデータを過不足なく収集し、EDC上のデータベースと連携。入力・照合作業を限りなく削減すると共に、効率的な中央モニタリング・リスクベースドモニタリング体制を構築することにより医療機関やモニターの工数を50%以上削減した。

 また、診療記録や各種検査結果から被験者入力データまで、全ての臨床試験データをEDC上でデータベース化し、データ固定や統計解析用の選択的データ抽出も経時的・即時的に可能とした。高精度な結果を瞬時にデータセット可能となり、統計解析までに行う諸業務を試験運用と並行して実施することが可能となったという。
 
 今後、リモート臨床試験サービスを基調にEDCの標準使用を進め、各社の要望に応じて柔軟に遠隔検査を取り入れていく予定。

(写真キャプション:同社が入居するビル)

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