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一部のOTC医薬品・医薬部外品、オーストラリアの審査が迅速化~厚労省

 厚生労働省は15日、日本で承認された一部のOTC医薬品と医薬部外品について、オーストラリアでの審査が迅速化されることになったと発表した。

 対象製品は、オーストラリアの補完薬(ハーブ、ビタミン、ミネラルなどの成分を含む医薬品)と同等とみなされる一部のOTC医薬品と医薬部外品。オーストラリア医療製品管理局(TGA)は昨年12月、これらの製品の安定性・品質について、日本の審査報告書を利用することで、審査を迅速に実施できるようになったと発表。この結果、オーストラリアで登録申請を行う場合、これまでよりも早期に上市を目指せるようになったと説明している。

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