クリニカル・サポート・コーポレーション、グループ会社の機能を融合した総合サポート(前)
(株)クリニカル・サポート・コーポレーションは、北海道札幌市を基盤とする北武グループの医薬品・保健機能食品・化粧品の試験実施施設支援機関として2001年10月に設立され、ヒト試験を実施している。試験実施計画書の作成から倫理審査委員会(IRB)審査、試験の実施、統計解析や試験報告書の作成まで、北武グループ内でネットワークを構築。高品質で効率的かつスピード感をモットーに、顧客満足度の高い支援機関を目指す。
<臨床試験で開発をサポート>
同社では、グループの医療機関である医療法人北武会美しが丘病院臨床薬理センターと連携しながら、保健機能食品や化粧品などの開発を目指すメーカーのニーズに応えるための臨床試験を実施している。誠実でフレキシブルな対応を心掛け、業界の課題でもある低価格化、高性能製品の開発、低コストハイリターンの支援業務を目指している。
同社が得意としている医薬品臨床試験から得られた多くのノウハウを生かし、化粧品・保健機能食品などの緻密で精度と信頼性の高い製品開発をサポートする。また、機能性表示食品のシステマティック・レビュー(SR)、各種統計解析などの受託業務を行っている。
グループにはCROの北武臨床(株)があり、医薬品(主に後発医薬品)・医療機器の臨床試験と医師主導の臨床試験、臨床研究などの開発支援業務を行っている。必要に応じて同社と連携しながら、安全性や有効性の確認試験、販促資料作成のための試験、特定保健用食品(トクホ)申請のための試験などに幅広く対応する。
<九州の拠点が稼働>
同社は、これまでの北海道を中心とした活動だけでなく、新たに九州の拠点を稼働させる。これにより九州全域だけでなく、中・四国地方や関西エリアまで対応する。福岡市内の総合病院で食品の臨床試験の実施が可能となる予定で、各科の診療科とも連携し、PETなど最新の医療機器も利用可能という。
病院では健康診断事業も行っており、対象被験者の募集も対応可能。試験に関するサポートを全て同社が行う方針だ。美しが丘病院以上の広い施設で、質の高い臨床試験の実施が可能としている。
<COMPANY INFORMATION>
所在地:北海道札幌市中央区南1条西8丁目4-1TG札幌ビル6F(本社)
TEL:011-223-3130
FAX:011-272-7301
URL:http://www.csc-smo.co.jp
事業内容:医薬品・医療機器の臨床試験の実施に関する支援、保健機能食品・化粧品の臨床研究の実施に関する支援
(写真:同社が入る札幌市内のビル)
(つづく)
/(後)