豪州、医療機器簡略審査対象国に日本を追加

 厚生労働省は24日、オーストラリア政府が日本を医療機器簡略審査の対象国に追加したと発表した。

 日本で承認・認証された医療機器について、企業がオーストラリアで登録・認証申請を行う場合、日本の承認・認証書やQMS適合証を提出することで、審査過程の一部が簡略化されることになった。

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